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2023年11月17日,國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》(2023年第9號),9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(簡稱食藥物質(zhì))目錄。
食藥物質(zhì)通常來源于植物、動物或礦物,其安全性和功效性得到了長期實踐的驗證。食藥物質(zhì)結合水,指的是與食品或藥品中的其他成分結合在一起的水分。這種水分的存在形式和含量對產(chǎn)品的保質(zhì)期、口感、藥效等有直接影響。例如,在中藥領域,結合水的含量和狀態(tài)直接關系到藥材的活性成分的穩(wěn)定性和藥效的發(fā)揮。
低場核磁共振技術(LF-NMR)作為一種非破壞性、高靈敏度的分析手段,已廣泛應用于食藥物質(zhì)結合水的測定。低場核磁共振技術是一種利用核磁共振原理,通過測量樣品中氫原子核的磁共振信號來分析物質(zhì)結構和性質(zhì)的技術。與傳統(tǒng)的高溫干燥法相比,LF-NMR技術能夠快速、準確地測定樣品中的結合水含量,同時避免了樣品在高溫條件下可能發(fā)生的化學變化。
LF-NMR技術在食藥物質(zhì)結合水測定中的應用:
1. 快速檢測:LF-NMR技術能夠在短時間內(nèi)完成樣品的水分狀態(tài)分析,大大提高了檢測效率。
2. 無損分析:與傳統(tǒng)的破壞性檢測方法不同,LF-NMR技術不會對樣品造成任何損害,適合于珍貴或易損樣品的分析。
3. 精確測定:LF-NMR技術能夠區(qū)分不同狀態(tài)的水分,如自由水、結合水和結晶水,為食藥物質(zhì)的水分狀態(tài)提供了詳細的信息。
4. 質(zhì)量控制:在食品加工和藥品生產(chǎn)過程中,LF-NMR技術可用于實時監(jiān)控水分狀態(tài),確保產(chǎn)品質(zhì)量。
案例分析:
如下圖,通過對梅花飲片吸濕過程中Aw(水活度)與 A21(結合水,與含水量相關)、T21(結合水橫向弛豫時間,表達水分子流動性) 的相關性分析,例如在AW=0.624時,同時飲片含水量也符合2020年版《中國藥典》規(guī)定,但結合水流動性增加,飲片質(zhì)量(即藥效)可能得不到保證。
低場核磁共振技術在食藥物質(zhì)結合水測定中的應用,不僅提高了檢測的準確性和效率,而且為食品和藥品的質(zhì)量控制提供了強有力的技術支持。低場核磁共振技術作為一種綠色無損的研究,可有效助力食品領域和中藥領域食藥物質(zhì)研究,并在跨領域應用基礎上幫助客戶開發(fā)更多解決方案。